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【有機(jī)合成研究員】
崗位職責(zé):
1、完成多步有機(jī)合成反應(yīng),應(yīng)用NMR 、LCMS 、HPLC 等分析純化儀器并進(jìn)行相應(yīng)的圖譜解析;
2、完成實(shí)驗(yàn)記錄和實(shí)驗(yàn)報(bào)告,對(duì)實(shí)驗(yàn)結(jié)果進(jìn)行反饋;
3、主動(dòng)學(xué)習(xí)藥物及中間體的合成,純化和表征工作,并進(jìn)行后續(xù)工藝優(yōu)化。
崗位要求:
1、具有本科及以上學(xué)歷;
2、化學(xué)、化工、藥學(xué)等相關(guān)專業(yè)畢業(yè)。
【質(zhì)量分析研究員】
職位職責(zé):
1、負(fù)責(zé)原料藥及中間體研發(fā)過程中的相關(guān)分析檢測(cè)
2、負(fù)責(zé)原料及中間體分析方法的開發(fā)、驗(yàn)證,質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)研究以及穩(wěn)定性試驗(yàn)設(shè)計(jì)與實(shí)施;
3、負(fù)責(zé)分析檢測(cè)儀器的日常維護(hù)和保養(yǎng);
職位要求:
1、 具有本科及以上學(xué)歷;
2、 化學(xué)、化工、藥學(xué)等相關(guān)專業(yè)。
【注冊(cè)管理/專員】
職位職責(zé):
1、負(fù)責(zé)原料藥項(xiàng)目注冊(cè)法規(guī)調(diào)研,進(jìn)行注冊(cè)評(píng)估,為項(xiàng)目實(shí)施確定注冊(cè)申報(bào)策略;
2、根據(jù)藥品注冊(cè)申報(bào)資料要求,負(fù)責(zé)整理、編制藥品注冊(cè)申報(bào)資料(含DMF文件),并完成申報(bào)資料遞交;
3、負(fù)責(zé)注冊(cè)申報(bào)資料及補(bǔ)充資料的整理、分類及存檔。
職位要求:
1、本科及以上學(xué)歷;
2、從事國(guó)內(nèi)外原料藥注冊(cè)工作二年以上,有成功提交過2-3個(gè)項(xiàng)目的優(yōu)先考慮。